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큐리언트 개발 약제내성 결핵치료제 Q203, 미 FDA 희귀의약품 지정

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Author
QURIENT
Date
2015-12-29 11:24
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큐리언트는 글로벌 임상개발 중인 약제내성 결핵 치료제 ‘Q203’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정 받았다고 28일 밝혔다.

희귀의약품은 1983년 미국에서 제정된 희귀의약품법에 따라 지정되며 임상 시험 연구비용의 최대 50%의 세금감면, 신속심사, 허가비용 감면, 7년간 시장독점권, 임상 시험 연구 보조금 지급 등의 혜택이 주어진다.

큐리언트의 약제내성 결핵치료제 Q203은 결핵균 에너지 대사 과정 중 시토크롬bc1(cytochrome bc1) 복합체를 억제하는 혁신 신약으로 1일 1회 복용이 가능한 경구용 치료제로 임상개발 중이다.

 

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파이낸셜뉴스 큐리언트 개발 약제내성 결핵치료제 Q203, 미 FDA 희귀의약품 지정




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