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[공지사항] 코로나 임상 자진 중단에 관한 건

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Author
QURIENT
Date
2022-02-11 17:47
Views
1,458

본문

주주 여러분,

금일로 남아프라카공화국에서 진행 중이던 COVID-19 치료제에 대한 임상 2상 시험을 자진 중단함을 알려드립니다.

당사가 진행하던 임상의 프로토콜은 중등도의 증상 환자를 필요로 하고 있었으나,
현재 COVID-19의 변종 바이러스인 오미크론(Omicron)의 확산으로 인해 대부분의 환자가 경증 증상을 보이고 있어
추가적인 임상 대상 환자의 모집에 어려움을 겪어왔습니다.
또한 중증환자의 증상 완화를 목적으로 하는 당사의 치료제 개발은 현 코로나 상황을 고려할 때
경제성을 담보하기 어려울 것으로 판단되었습니다.

따라서 당사의 신약 후보물질인 텔라세벡(Telacebec)은 COVID-19 치료제로의 개발은 중단하고,
기존의 개발 적응증인 내성결핵과 브룰리 궤양에 주력하고자 합니다.
특히 작년 1월 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정된 브룰리 궤양 치료제로서의 텔라세벡은 올해 임상 개발이 본격화 될 예정입니다.
현재 WHO와의 협업을 통해 임상 일정을 조율하고 있으며,
환자 수가 희귀한 적응증인만큼 적은 수의 환자 모집과 짧은 임상기간으로 임상 개발이 가능할 것으로 보고 있습니다.

결핵과 브룰리 궤양은 미국 FDA에서 발급하는 PRV(Priority Review Voucher)의 대상 질환에 모두 속하고 있으므로,
신속한 임상을 통해 PRV를 획득하고자 합니다.
PRV는 현재 1,000억원 이상의 경제적 가치를 지니고 있는 만큼
회사는 성공적인 임상을 통해 경제적인 성과를 달성하도록 최선의 노력을 다하겠습니다.

감사합니다.

2022.02.11
주식회사 큐리언트
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